Millions reported problems with dental implants
Tóm tắt ngắn:
- Chương trình đưa ra một báo cáo điều tra về vấn đề với cấy ghép răng, cho thấy hàng triệu báo cáo về các vấn đề liên quan đến loại thiết bị y tế này.
- Báo cáo tập trung vào trường hợp của Ginger Peters, người bị ảnh hưởng nghiêm trọng bởi biến chứng sau cấy ghép răng, và dữ liệu từ cơ sở dữ liệu của FDA cho thấy sự gia tăng đáng kể các báo cáo về vấn đề với cấy ghép răng trong những năm gần đây. Các vấn đề bao gồm nhiễm trùng, phản ứng dị ứng với kim loại (như niken), và sự không tương thích của cấy ghép với xương hàm. Phương pháp thử nghiệm cấy ghép của bác sĩ Dirk Dudek tại Clean Implant Foundation cũng được đề cập.
- Ứng dụng của cấy ghép răng rất phổ biến, nhưng báo cáo cho thấy cần có sự cảnh giác hơn về rủi ro tiềm ẩn. Sự thiếu minh bạch của các nhà sản xuất về thành phần cấy ghép cũng được chỉ trích.
- Quá trình điều tra bao gồm việc phân tích dữ liệu từ cơ sở dữ liệu của FDA, phỏng vấn các chuyên gia (bao gồm cả cựu chuyên gia phân tích của FDA và các nha sĩ), và xét nghiệm y tế cho bệnh nhân bị ảnh hưởng.
Tóm tắt chi tiết:
Phần 1: Giới thiệu và trường hợp của Ginger Peters: Chương trình giới thiệu vấn đề về cấy ghép răng và tập trung vào trường hợp của Ginger Peters, người đã trải qua nhiều vấn đề sức khỏe nghiêm trọng sau khi cấy ghép răng. Cô bị nhiễm trùng, đau đớn, và giảm cân nghiêm trọng. Đây là ví dụ điển hình cho thấy những rủi ro tiềm ẩn của cấy ghép răng. Câu nói "cứu mạng tôi, cứu mạng tôi, tôi không muốn bị ốm nữa, quá yếu ớt" của Ginger nhấn mạnh mức độ nghiêm trọng của tình trạng sức khỏe của cô.
Phần 2: Dữ liệu từ FDA và sự gia tăng báo cáo: Báo cáo dựa trên dữ liệu từ cơ sở dữ liệu của FDA, cho thấy cấy ghép răng là thiết bị y tế được báo cáo nhiều vấn đề nhất. Madrice Canard, cựu chuyên gia phân tích của FDA, chỉ ra sự gia tăng đột biến các báo cáo về vấn đề trong những năm gần đây, từ chưa đến 13.000 vào năm 2018 lên hơn 357.000 (tính đến tháng 9) trong năm hiện tại. Sự khác biệt giữa hai hệ thống báo cáo của FDA (MOD và báo cáo tóm tắt thay thế) cũng được làm rõ, cho thấy con số thực tế có thể còn cao hơn nhiều (gần 3 triệu).
Phần 3: Quan điểm của các chuyên gia: Bác sĩ Terry Work, một nha sĩ có kinh nghiệm, thừa nhận rằng cấy ghép răng có thể thất bại và đây là một phần được chấp nhận trong lĩnh vực này. Tuy nhiên, ông cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc lựa chọn nhà sản xuất cấy ghép và kỹ năng của nha sĩ. Bác sĩ Dirk Dudek từ Clean Implant Foundation cho thấy nhiều cấy ghép bị nhiễm bẩn với các kim loại như sắt, crom, niken, vonfram, đồng và thiếc, gây ra phản ứng dị ứng ở một số bệnh nhân. Câu nói của bác sĩ Dudek: "Mọi vật lạ, mọi tạp chất đều dẫn đến phản ứng với vật lạ vì cơ thể cố gắng loại bỏ những hạt này" giải thích cơ chế gây ra vấn đề. Bác sĩ James Giannis từ phòng khám Mayo cho biết phản ứng dị ứng với kim loại trong cấy ghép răng rất hiếm, nhưng các triệu chứng tương tự có thể do các nguyên nhân khác.
Phần 4: Thiếu minh bạch của nhà sản xuất và phản hồi của FDA: Nhà sản xuất cấy ghép của Ginger không trả lời các câu hỏi về thành phần của sản phẩm, và điều này cũng đúng với nhiều nhà sản xuất khác. Báo cáo chỉ trích sự thiếu minh bạch này. Sau khi nhận được thông tin từ nhóm điều tra, FDA đã thêm một trang mới trên website của họ về rủi ro của cấy ghép răng, nhưng báo cáo cho rằng điều này không đủ để cảnh báo công chúng về quy mô thực sự của vấn đề.
Phần 5: Kết luận: Báo cáo kết luận rằng mặc dù cấy ghép răng rất phổ biến, nhưng rủi ro tiềm ẩn là đáng kể và cần được chú trọng hơn. Sự thiếu minh bạch của các nhà sản xuất và phản hồi chậm trễ của FDA là những vấn đề cần được giải quyết. Chi phí cao của cấy ghép răng và tác động tiêu cực đến sức khỏe của bệnh nhân cũng được nhấn mạnh.